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藥用輔料DPPG與DSPG在應(yīng)用上有什么區(qū)別?

更新時(shí)間:2021-04-28   點(diǎn)擊次數(shù):1272次

本期AVT小編給大家?guī)韮煽頟G磷脂:DPPG-Na與DSPG-Na,說到PG磷脂小伙伴們應(yīng)該并不陌生,不過DPPG-Na與DSPG-Na這兩款磷脂在應(yīng)用中有著怎樣的區(qū)別你是否了解呢?

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PG磷脂小編相信大家都一定不會(huì)陌生,但你們知道DPPG-Na與DSPG-Na在應(yīng)用里的區(qū)別你知道嗎?

 

DPPG-Na

| 二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)

|  英文名稱:DPPG-Na

| CAS號(hào):67232-81-9

| 登記號(hào):F20180000838

| DMF號(hào):32797

| 分子量:745

| 分子式:C38H74O10PNa

| 級(jí)別:藥用注射級(jí)

| 適用領(lǐng)域:脂質(zhì)體膜材、乳化劑

| 性狀:白色粉末??扇苡诼确?甲醇=2/1(v/v)

| 保存條件:-20℃以下,遮光密閉

 

| DSPG-Na

| 二硬脂酰磷脂酰甘油

| 化學(xué)式:1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸甘油,鈉鹽

| 英文通用名稱:DSPG-Na

| CAS號(hào):124011-52-5

| 分子量:801.08

| 分子式:C42H82O10PNa

| 等級(jí):試劑

| 性狀:白色粉末

| 保存條件:2-8℃,遮光密閉

 

DPPG-Na與DSPG-Na磷脂應(yīng)用比較

 

說到DPPG-Na的應(yīng)用,較為常見的是多囊脂質(zhì)體產(chǎn)品,多囊脂質(zhì)體的制備離不開chu方中包括DPPG-Na等磷脂的相互作用,也離不開DepofoamTM技術(shù),這項(xiàng)技術(shù)由美國(guó)Pacira Pharmaceuticals, Inc.提出并運(yùn)用于多個(gè)產(chǎn)品如DepoDur®、Exparel®,以及在研的DepoMLX等。DepofoamTM是微米級(jí)的蜂窩狀磷脂雙層結(jié)構(gòu),當(dāng)采用二次乳化法制備脂質(zhì)體時(shí),如果油相中含有甘油三酯,就會(huì)得到Depofoam,它可以用來傳遞化學(xué)藥物、蛋白質(zhì)以及DNA 等,藥物釋放時(shí)間zui長(zhǎng)可達(dá)30天。下面我們就來具體了解一下這幾款多囊脂質(zhì)體。

 

Depocyt®

 

SkyPharm Inc.公司研制的阿糖胞苷脂質(zhì)體,1999年于美國(guó)上市,主要用于zhi療腫liu性腦膜炎。將阿糖胞苷包載入脂質(zhì)體后給藥次數(shù)從每?jī)商煲淮螠p少為每?jī)芍芤恢В瑯O大的改善了病人的順應(yīng)性。其chu方磷脂組成為DOPC、DPPG-Na、膽固醇和三油酸甘油酯。產(chǎn)品為5mL的生理鹽水懸液,每支含有50mg阿糖胞苷、22mg膽固醇、28.5mgDOPC、5mgDPPG-Na以及22mg膽固醇。

 

DepoDur®

 

SkyPharm Inc.公司研制的硫酸嗎ka脂質(zhì)體,2004年FDA批準(zhǔn)上市,用于術(shù)前麻醉或產(chǎn)術(shù)鎮(zhèn)痛。其chu方磷脂組成為DOPC、DPPG-Na、膽固醇、三辛酸甘油酯和三油酸甘油酯。每支產(chǎn)品含10mg/mL硫酸嗎ka、4.2mg/mL DOPC、0.9mg/mL DPPG-Na、0.3mg/mL三辛酸甘油酯以及3.3mg/mL膽固醇和0.1mg/mL三油酸甘油酯。

 

Pacira Pharmaceuticals, Inc.公司研制的布比卡因脂質(zhì)體,2011年FDA批準(zhǔn)上市,用于手術(shù)部位術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛,可延長(zhǎng)藥物釋放至72小時(shí)。chu方中使用了一種新的PC類磷脂輔料DEPC,這在基于DepoFoamTM技術(shù)的上市產(chǎn)品中是*份的。 其chu方磷脂組成為DEPC、DPPG-Na、膽固醇和三辛酸甘油酯。每瓶產(chǎn)品含布比卡因13.3mg/mL、DEPC 8.2mg/mL、DPPG-Na 0.9mg/mL、膽固醇4.7mg/mL以及三辛酸甘油酯2.0mg/mL。 近年來Exparel®的市場(chǎng)及銷售額高速增長(zhǎng),2015年總銷售額達(dá)2.4億美元且仍不斷上升。

 

DSPG-Na在兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome®發(fā)揮著怎樣的作用?

 

 

DSPG-Na適用于脂質(zhì)體的制備,典型的案例是兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome®。Ambisome® 是由美國(guó)NeXstar公司研制的首ge上市脂質(zhì)體制劑,而后被Gilead公司并購(gòu)。其zui先于1990年在歐洲上市,而后于1997年在美上市。產(chǎn)品為凍干制劑,用于zhi療嚴(yán)重的深度真jun感ran,如黑熱病、酵母病、球孢子菌病等;也可用于由曲霉菌、念珠jun等引起的侵lv性系統(tǒng)感ran的zhi療。

 

 

Ambisome®利用負(fù)電荷磷脂DSPG-Na與兩性霉素B結(jié)構(gòu)中帶正電荷的海藻糖胺相結(jié)合將藥物穩(wěn)定包載,因此API兩性霉素B存在于磷脂雙分子膜上。chu方中的膽固醇與藥物分子產(chǎn)生疏水作用。具體chu方為HSPC:CHOL:DSPG-Na:AmB = 2:1:0.8:0.4(摩爾比),產(chǎn)品粒徑在100nm左右。作為shou款上市的脂質(zhì)體制劑,兩性霉素B脂質(zhì)體在制劑領(lǐng)域可以說是具有里程碑式意義的。雖然它上市早,但在國(guó)外的市場(chǎng)一直很好,可見*經(jīng)得起臨床與市場(chǎng)的長(zhǎng)期考驗(yàn)。

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